2018年8月31日，國家藥品監(jiān)督管理局與中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)在京聯(lián)合召開第三屆醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展研討會(huì)。會(huì)議以“人工智能在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用與發(fā)展”為主題，聚焦醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展前沿領(lǐng)域，集中研討鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策措施、人工智能在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用和發(fā)展趨勢(shì)。

研討會(huì)上，哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院、北京大學(xué)李全政教授介紹了智能醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展趨勢(shì)；中國人民解放軍總醫(yī)院陳韻岱教授介紹了人工智能在心血管腔內(nèi)影像學(xué)分析中的應(yīng)用；中科院自動(dòng)化研究所田捷教授介紹了人工智能和醫(yī)療大數(shù)據(jù)對(duì)影像學(xué)的促進(jìn)作用；北京協(xié)和醫(yī)院陳有信教授介紹了眼科人工智能醫(yī)療器械的研究情況；中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院鄭海榮教授介紹了人工智能快速定量核磁共振研究進(jìn)展情況。國家局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心人工智能工作小組對(duì)我國人工智能醫(yī)療器械的審評(píng)思路進(jìn)行了介紹，與專家溝通交流。

來自中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)的科研專家學(xué)者、臨床專家以及研發(fā)企業(yè)代表與監(jiān)管人員一起圍繞醫(yī)療人工智能臨床需求、產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀等內(nèi)容，通過對(duì)人工智能在醫(yī)療器械領(lǐng)域中監(jiān)管范圍、審評(píng)要點(diǎn)、臨床應(yīng)用等問題的多方探討，多視角展望人工智能醫(yī)療器械的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)、臨床應(yīng)用前景，剖析人工智能醫(yī)療器械算法、數(shù)據(jù)等方面的穩(wěn)定性、安全性和有效性，形成對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理科學(xué)化的共識(shí)。

國家局醫(yī)療器械注冊(cè)部門負(fù)責(zé)人介紹了醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革進(jìn)展情況。截至2018年8月底，國家局已批準(zhǔn)復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片、分支型主動(dòng)脈覆膜支架等44個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品上市。

中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)的專家學(xué)者，研發(fā)企業(yè)代表，國家局相關(guān)司局、直屬單位負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員共200余人參加了研討會(huì)。